Клинические наблюдения при применении раствора КУРИОЗИН
Ниже излагаются результаты двух завершенных клинических исследований. В 1996 году в дерматологическом отделении больницы Св. Иштвана профессор д-р Юдит ДАРОЦИ с сотрудниками проводила исследование 51 больного, страдающего трофической язвой голени венозного происхождения. Эффективность раствора КУРИОЗИН ® сравнивали с эффективностью декстраномера в рамках проспективного рандомизированного исследования с групповым контролем.
Среди 51 больного раствор КУРИОЗИН ® был применен у 26 (16 мужчин, 10 женщин); средний возраст 60,4+/-14,2 года. Средняя давность язвы голени 35,2 мес. Средняя площадь язв до начала лечения раствором КУРИОЗИН ® составляла 1802 мм 2 .
При сравнении размеров язв в процессе лечения с исходными четко прослеживается плавно нарастающий эффект раствора КУРИОЗИН ® (рис.1).
Сравнение препаратов по эффективности проводилось с учетом изменения размеров язв.
Больные были разделены на 3 подгруппы в зависимости от площади язвы до лечения, и еженедельные изменения сравнивались с исходными размерами. На рис. 2 показана динамика размеров ран. Преимущества раствора КУРИОЗИН ® были явными во всех 3-х подгруппах.
Таким образом, изменения наиболее релевантного параметра размера язвы в течение курса лечения выгодно отличались в группе, в которой применялся КУРИОЗИН ® . Лечебный эффект раствора КУРИОЗИН ® равномерно усиливался в процессе лечения. В группе больных, леченных раствором КУРИОЗИН ® , к концу исследования болезненность ран уменьшилась достоверно более значительно по сравнению с таковой при лечении декстраномером. Субъективно больные, пролеченные раствором КУРИОЗИН ® , были более довольны лечением по сравнению с больными контрольной группы. Побочных явлений не наблюдалось. Препарат проявил себя безопасным, хорошо переносимым и удобным при применении.
В 1996 году в дерматологическом отделении больницы им. Байчи Жилинского Х района д-р медицины Магдольна НАДЬ проводила проспективное исследование раствора КУРИОЗИН ® . Было пролечено 30 больных с трофической язвой, в том числе 10 диабетиков. Время наблюдения — 6 недель.
По окончании исследования были оценены данные, полученные при лечении 29 больных (14 мужчин и 15 женщин). Средний возраст больных — 61 год, средняя давность язв — 31 месяц.
Распределение больных по диагнозам
Язва голени
19
Язва на подошве
6
Другие хронические язвы кожи
4
Общее количество баллов, характеризующих состояние язвы (область, глубина, края и основание раны), достоверно уменьшилось уже со второй недели лечения, и данная динамика сохранялась в течение всего исследования (рис. 3).
В процессе лечения значительно уменьшились боли (рис. 4).
До начала лечения и при последнем контрольном исследовании были проведены бактериологические тесты. Обсемененность ран значительно уменьшилась, что свидетельствует об антимикробном действии препарата. Побочных эффектов практически не наблюдалось. Трое больных в начале лечения сообщили о незначительном чувстве жжения в течение нескольких минут, которое в дальнейшем самостоятельно прекратилось.
Выздоровление или улучшение наступило у 86% больных, состояние не изменилось у 14%. Аллергических реакций отмечено не было. Больные легко осваивали технику самостоятельного лечения.
В ходе исследований лечение основного заболевания продолжалось без изменений, для перевязки ран использовались традиционные перевязочные материалы, при язвах венозного происхождения накладывали компрессионную повязку на рану.
Результаты исследований наглядно показывают, что раствор КУРИОЗИН ® эффективен при лечении язвы голени и других трофических поражений. Гиалуронат цинка в качестве действующего вещества обеспечивает равномерный и ускоренный процесс заживления раны.
Литература
1. Biro Istvan: Decubitos. Golden Book Kiado Kft. 1993.
2. Attila Nemes: Заболевания вен и лечение. Будапешт, "Медицина", 1986.
3. J.Scott: Secondary structures in hyaluronan solutions: chemical and biological implications. The biology of hyaluronan. Wiley, Chichester 1989 (Ciba Found. Symp. 143), p.248264.
4. R.F.Parrish and W.R.Fair: Selective binding of zink ions to heparin rather than to other glicosamino-glicans. Biochem. J. 193: 407410, 1981.
5. C.B.Underhill: The interaction of hyaluronate with the cell surface: the hyaluronate receptor and the core protein. The biology of hyaluronan. Wiley, Chichester 1989 (Ciba Found. Symp. 143), p.60-86.
6. James Gailit, Richard A.F.Clark: Wound repair in the context of extracellular matrix. Current Opinion in Cell Biology, 1994, 6:717725.
7. W.D.Comper, T.G.Layrent: Physiological function of connective tissue polisaccharides. Phys. Rev. 1978, 58:255315.
8. Karen L. Goa, Paul Benfield: Hyaluronic acid. A Review of its Pharmacology and Use as a Surgical Aid in Ophtalmology and its Therapeutic Potential in Joint Disease and Wound Healing. Drugs 47 (3): 536566, 1994.
9. Paul H. Weigel: The spacific interaction between fibrin(ogen) and hyaluronan: possible consenquences in haemostases, inflammation and wound healing. The biology of hyaluronan. Wiley, Chichester. 1989 (Ciba Found. Symp. 143), p.248264.
10. D.C. West: Angiogenesis Induced by Degradation Products of Hyaluronic Acid. Science, 1985, Vol 228, p. 13241326.
11. A.B.G.Lansdown: Zink in the healing wound. The Lancet. 1996, Vol. 347, p. 706707.