СОСТАВ: 1 таблетка содержит 1,5 млн или 3 млн ME спирамицина; 1 флакон содержит 1,5 млн ME спирамицина; 1 пакет с гранулами для перорального приема содержит 1,5 млн, 0,75 млн или 0,375 млн МЕ спирамицина.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: РОВАМИЦИН принадлежит к антибиотикам семейства макролидов. К РОВАМИЦИНУ чувствительны следующие микроорганизмы: Streptococcus spp., Pneumococcus, Meni-ngococcus, Neisseria gonorrheae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema, Leptospira, Campylobacter и Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительны: Haemophilus aureus. Устойчивы к РОВАМИЦИНУ: Enterobacteriaceae, Pseudomonas. Всасывание препарата происходит быстро (период полуабсорбции составляет 20 мин). После приема внутрь 6 млн ME препарата пик его концентрации в крови наблюдается через 1,5—3 ч; период полувыведения составляет приблизительно 8 ч. РОВАМИЦИН не проникает в спинномозговую жидкость, однако хорошо диффундирует в слюну и ткани, а также в молоко матери, в связи с чем применение его у кормящих женщин не рекомендуется. Связывание с белками плазмы слабое и не превышает 10%. Препарат метаболизируется в печени и выводится через желчные протоки, кишечник и почки (10—14%).
ПОКАЗАНИЯ: Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к РОВАМИЦИНУ микроорганизмами.
Заболевания нижних дыхательных путей: острая внебольничная пневмония, в том числе атипичная (вызванная Mycoplasma, Chlamydia, Legionella); обострение хронического бронхита,
Заболевания, передающиеся половым путем, в том числе генитальный и экстрагенитальный хламидиоз.
Токсоплазмоз, в том числе у беременных.
Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больными не более чем за 10 дней до его госпитализации.
Профилактика острого суставного ревматизма.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Аллергия к спирамицину.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ: В отдельных случаях возможно появление тошноты, диареи, рвоты и аллергических кожных реакций.
ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ: У больных с почечной недостаточностью можно не изменять дозировку, так как препарат практически не выводится через почки. Поскольку РОВАМИЦИН проникает в грудное молоко, необходимо прервать кормление грудью. РОВАМИЦИН можно без опасения применять у беременных женщин.
ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВКА: Для взрослых дневная доза РОВАМИЦИНА внутрь составляет 6 млн ME в день в 2 приема. Детям весом более 20 кг РОВАМИЦИН назначают из расчета 1,5 млн ME на 10 кг веса в день за 2—3 приема. Детям весом до 10 кг назначают 2—4 пакетика по 0,375 млн МЕ в сутки; детям весом 10—20 кг — 2—4 пакетика по 0,75 млн МЕ; детям весом более 20 кг — 2—4 пакетика по 1,5 млн МЕ. Внутривенно в виде инфузии РОВАМИЦИН назначают только взрослым, растворяя содержимое флакона в 4 мл воды и вводя в течение 1 ч со 100 мл 5% глюкозы. Доза РОВАМИЦИНА внутривенно при острых бронхолегочных поражениях составляет 1,5 млн ME каждые 8 ч (4,5 млн ME в сутки), в тяжелых случаях возможно удвоение дозы.
ФОРМА ВЫПУСКА: Таблетки 1,5 млн ME по 16 штук в упаковке. Таблетки 3 млн ME по 10 штук в упаковке. Флаконы 1,5 млн ME лиофилизированного порошка для внутривенных инъекций. Пакеты с гранулами для перорального приема по 1,5 млн, 0,75 млн или 0,375 млн МЕ по 10 пакетов в упаковке.