Клексан — препарат выбора для лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

• наиболее часто используемый низкомолекулярный гепарин в мире.
• единственный низкомолекулярный гепарин, который показал большую эффективность по сравнению с нефракционированным гепарином в большом многоцентровом исследовании.
• единственный низкомолекулярный гепарин, который разрешен FDA (Управление по Контролю за Качеством Продуктов Питания и Лекарственных Препаратов) в США для лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Эффективность: превосходит нефракционированный гепарин в снижении риска осложнений ишемической болезни сердца.

Безопасность: из 8,2 миллиона больных, получавших Клексан, побочные эффекты были зарегистрированы только у 279 больных.

Простота при назначении: 1 мг/кг веса подкожно каждые 12 часов, готовые к употреблению шприцы.

Дополнительные преимущества: Клексан спасает время, деньги и уменьшает возможность ошибки при дозировании.

Стандарт лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q — комбинация нефракционированного гепарина и аспирина

(Agency for Health Care Policy Research, US Dept. of Health — Clinical Practice Guidelines, 1994)
Cohen, Circ, 1994; RISC, Lancet 1990; FRISC, Lancet 1996; Oler, JAMA 1996; Theroux, NEJM 1998

В последние годы в России резко увеличились заболеваемость и смертность, связанные с развитием острого коронарного синдрома.

• После установления диагноза нестабильной стенокардии от 5 до 14% больных умирает в течение первого года, при этом половина из них погибает в течение первого месяца.
• Ежегодно в России от острого инфаркта миокарда умирает более 55 тысяч человек.
• 25% больных острым инфарктом миокарда умирает в течение первого часа.

Преимуществами Клексана перед стандартным нефракционированным гепарином являются:

• более предсказуемый и продолжительный антикоагуляционный эффект;
• отсутствие синдрома отмены;
• отсутствие резистентности к препарату;
• отсутствие необходимости лабораторного контроля;
• менее выраженное влияние на функции тромбоцитов;
• меньшая частота развития побочных эффектов и осложнений.

Сравнительная оценка фармакологического профиля

Эффективность и безопасность эноксапарина (Клексана) при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q.

Cohen M, et al, New England Journal of Medicine, 1997,:337, 447-452 Cohen M, et al, ESSENCE (1 Year Results), Circulation, 1998, : 97 (24)

Нестабильная стенокардия + не-Q-ИМ n = 3171		n = 1607 Клексан, 1 мг/кг 2 раза в день п/к + аспирин, 100—325 мг/день		48 часов	14 дней	30 дней	1 год
		n = 1564 Гепарин, болюс 5000 МЕ в/в, затем непрерывная в/в инфузия под контролем АЧТВ + аспирин, 100—325 мг/день		48 часов	14 дней	30 дней	1 год
ИМ — инфаркт миокарда; не-Q-ИМ — инфаркт миокарда без патологического зубца Q		Лечение — 2—8 дней		Наблюдение

Результаты:

	Снижение общей частоты смерти, ИМ и нестабильной стенокардии на 14-й день (19,8% и 16,6%, р = 0,019) и 30-й день (23,3% и 19,8%, р = 0,016).
	Снижение числа больных, нуждающихся в оперативной реваскуляризации (р = 0,001).
	Сохранение достигнутого эффекта в течение 1 года (35,7% и 32%, р = 0,022).

Клексан (эноксапарин) в сочетании с аспирином более эффективно снижает частоту ишемических осложнений у больных нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда без зубца Q по сравнению с сочетанием нефракционированного гепарина с аспирином.

Низкомолекулярные гепарины различаются по эффективности при ишемической болезни сердца

FDA (Управление по контролю за качеством продуктов питания лекарственных препаратов США). JAMA 1993; 270/14: 1672

Каждый из низкомолекулярных гепаринов имеет свои биологические, фармакокинетические и терапевтические особенности — эти препараты не взаимозаменяемы.

Клексан — единственный низкомолекулярный гепарин, статистически значимо уменьшающий частоту смерти и повторных острых коронарных синдромов по сравнению с нефракционированным гепарином. Такой вывод позволяют сделать результаты следующих клинических испытаний.

1. FRISC study group, Lancet (1996); 347: 561-568.
2. Klein W. Circulation (1997); 96: 61-68.
3. Cohen M et al. NEJM, 1997: 337 447-452.
4. Cohen M, et al, ESSENCE (1 Year Results), Circulation, 1998, : 97 (24).
5. Данные были представлены на Европейском обществе кардиологов (Вена, 1998) и Американской ассоциации кардиологов (Даллас, 1998).